Справочная служба

Узнать адреса аптек, наличие и стоимость по телефону:

+7 (499) 653-62-77

Заказ и доставка в ближайшую аптеку:

+7 (495) 276-76-63
Состав

В 1 таблетке содержится: 

  • Действующее вещество
    • Моксифлоксацина гидрохлорид 436.8 мг.
      • Что соответствует содержанию моксифлоксацина 400 мг.
  • Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный, макрогол 4000, титана диоксид. 

В блистере 5 таблеток. В упаковке 1 блистер.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • Острый синусит.
  • Внебольничная пневмония , в том числе:
    • Вызванная штаммами микроорганизмов со множественной резистентностью к антибиотикам*.
  • Обострение хронического бронхита.
  • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
  • Осложненные инфекции кожи и подкожных структур, включая инфицированную диабетическую стопу.
  • Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч.:
    • Внутрибрюшинные абсцессы.
  • Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза в т.ч.:
    • Сальпингиты.
    • Эндометриты.
Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Авелокса при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано.

Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому применение Авелокса в период грудного вскармливания также противопоказано.

В экспериментальных исследованиях при изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию у крыс, кроликов и обезьян доказано, что моксифлоксацин проникает через плацентарный барьер. Исследования, проводимые на крысах (при введении моксифлоксацина внутрь и в/в) и обезьянах (при введении моксифлоксацина внутрь), не выявили тератогенного действия моксифлоксацина и его влияния на фертильность. При в/в введении моксифлоксацина кроликам в дозе 20 мг/кг наблюдались мальформации скелета. Выявлено увеличение количества выкидышей у обезьян и кроликов при применении моксифлоксацина в терапевтической дозе. У крыс наблюдалось уменьшение веса плода, учащение выкидышей, небольшое увеличение длительности беременности и увеличение спонтанной активности потомства обоих полов при применении моксифлоксацина, доза которого в 63 раза превышала рекомендуемую.

Противопоказания
  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим компонентам препарата.

С осторожностью применять при:

  • Заболеваниях ЦНС, в том числе:
    • При заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности.
  • Удлинении интервала QT.
  • Гипокалиемии.
  • Брадикардии .
  • Острой ишемии миокарда.
  • Одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT, и антиаритмическими средствами IА и III классов.
  • Тяжелой печеночной недостаточности .
Побочное действие

Данные о побочных эффектах препарата моксифлоксацин 400 мг (при приеме внутрь и ступенчатой терапии) получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.

Определение частоты побочных реакций:

  • Часто (>1%, <10%).
  • Иногда (>0.1%, <1%).
  • Редко (>0.01%, <0.1%).
  • Очень редко (<0.01%).

Нежелательные явления, отнесенные к категории "часто" наблюдались менее чем у 3% пациентов, кроме тошноты и диареи. 

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, иногда - у остальных пациентов.

    Иногда - тахикардия и вазодилатация (приливы крови к лицу).

    Редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия , обмороки, желудочковые тахиаритмии.

    Очень редко - неспецифические аритмии (включая экстрасистолию ), полиморфная желудочковая тахикардия ( желудочковая аритмия типа "пируэт" ) или остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия , острая ишемия миокарда. 

  • Со стороны дыхательной системы

    Иногда - одышка, включая астматическое состояние. 

  • Со стороны пищеварительной системы

    Часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее повышение уровня трансаминаз.

    Иногда - анорексия, запор, диспепсия , метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение уровня амилазы ,билирубина , нарушения функции печени (включая повышение уровня ЛДГ ), повышение активности ГГТ и ЩФ .

    Редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха , гепатит (преимущественно холестатический).

    Очень редко - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности. 

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

    Часто - головокружение, головная боль.

    Иногда - спутанность сознания , дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, парестезиидизестезиинарушения сна, чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация.

    Редко - гипестезия, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями, в т.ч. припадки grand mal, нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), галлюцинации.

    Очень редко - гиперестезия, деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению). 

  • Со стороны органов чувств

    Иногда - расстройства вкуса, расстройства зрения: нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания.

    Редко - шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию.

    Очень редко - потеря вкусовой чувствительности. 

  • Со стороны системы кроветворения

    Иногда - анемия, лейкопения, включая нейтропению, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени и уменьшение МНО .

    Редко - изменение концентрации тромбопластина .

    Очень редко - повышение концентрации протромбина и уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина и МНО. 

  • Со стороны костно-мышечной системы

    Иногда — артралгия, миалгия.

    Редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги.

    Очень редко - разрывы сухожилий, артриты, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата. 

  • Со стороны половой системы

    Часто - кандидозная суперинфекция, вагинит. 

  • Со стороны мочевыделительной системы

    Иногда - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости).

    Редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек (особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими нарушениями функции почек). 

  • Дерматологические реакции

    Очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни). 

  • Аллергические реакции

    Иногда - крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия.

    Редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани - потенциально угрожающий жизни.

    Очень редко - анафилактический шок, в т.ч. угрожающий жизни. 

  • Со стороны обмена веществ

    Гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия. 

  • Со стороны организма в целом

    Иногда - общее недомогание, включая симптомы плохого самочувствия, неспецифическую боль и потливость.

    Редко - отеки.

Передозировка

Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свыше 10 дней.

  • Симптомы: усиление побочных эффектов.
  • Лечение: в случае передозировки в соответствии с клинической ситуацией проводят симптоматическую терапию с ЭКГ -мониторингом. Применение активированного угля целесообразно только при передозировке моксифлоксацина в форме таблеток.
Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь и в/в по 400 мг 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения при приеме внутрь определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет:

  • При обострении хронического бронхита - 5 дней.
  • При внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии - 7-14 дней сначала в/в, затем внутрь, или 10 дней внутрь.
  • При остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.
  • При осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей - общая продолжительность ступенчатой терапии Авелоксом (в/в введение с последующим приёмом внутрь) составляет 7-21 день.

Продолжительность лечения Авелоксом внутрь может достигать 21 дня. 

  • Применение в особых клинических случаях

    Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью), пациентам с нарушениями функции почек (в том числе при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м ), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Меры предосторожности

Следует учитывать, что при назначении Авелокса возрастает риск возникновения судорожных припадков, поэтому с осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЦНС, сопровождающимися судорогами или предрасполагающими к их развитию или снижению порога судорожной готовности, а также при подозрении на такие заболевания и состояния.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение моксифлоксацина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) не рекомендуется.

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При появлении боли или признаков воспаления сухожилия прекратить прием Авелокса и разгрузить пораженную конечность.

При применении Авелокса у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения препарата пациентам с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также на фоне лечения антиаритмическими препаратами класса I A (хинидин , прокаинамид ) или класса III ( амиодарон , соталол ), поскольку опыт применения моксифлоксацина у этих пациентов ограничен. Следует с осторожностью назначать Авелокс вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT ( цизаприд , эритромицин , антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), а также пациентам с предрасполагающим к аритмиям состояниями, такими как брадикардия , острая ишемия миокарда. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 8000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось связанных с удлинением QT сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев. Однако, у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями при применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий.

Применение антибиотиков сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита . Это следует иметь в виду при возникновении на фоне лечения Авелоксом тяжелой диареи. В этом случае препарат следует отменить и немедленно назначить соответствующую терапию.

Существует риск развития реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций при первичном применении препарата, о таких случаях необходимо немедленно проинформировать врача. Очень редко анафилактическая реакция может прогрессировать до анафилактического шока. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и провести соответствующие реанимационные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении хинолонов отмечаются реакции фотосенсибилизации. Однако, при проведении доклинических, клинических исследований, а также при применении Авелокса в клинической практике не отмечалось реакций фотосенсибилизации. Тем не менее, пациенты в период приема препарата должны избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Пациентам различных этнических групп коррекции дозы не требуется. 

  • Результаты экспериментальных исследований

    Следующие патологические изменения являются проявлениями токсического воздействия моксифлоксацина, как и других фторхинолонов: система кроветворения (гипоплазия костного мозга у собак и обезьян), ЦНС (судороги у обезьян) и печень (повышение активности печеночных ферментов, единичные некрозы гепатоцитов у крыс, собак и обезьян). Эти нарушения возникают, как правило, после длительного периода введения моксифлоксацина в высоких дозах.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с незначительными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) изменений режима дозирования не требуется.

    С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности. 

  • Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (в том числе при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м ), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется. 

  • Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата Авелокс у детей и подростков не установлена. 

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Несмотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны ЦНС, вопрос о возможности управления автомобилем или движущимися механизмами решается индивидуально после оценки реакции пациента на прием препарата.

Условия хранения
  • Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.

Внимание!
Отзывы, содержащие ненормативную лексику и призывы к противозаконным действиям, незамедлительно удаляются!

comments powered by HyperComments