Справочная служба

Узнать адреса аптек, наличие и стоимость по телефону:

+7 (499) 653-62-77

Заказ и доставка в ближайшую аптеку:

+7 (495) 276-76-63

Авамис спрей наз. 27,5мкг/Доза 120доз

 

 

 

Состав

В 1 дозе спрея назального дозированного содержится:

  • Действующее вещество
    • Флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг.
  • Вспомогательные веществаДекстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

Во флаконе с дозатором 120 доз. В картонной коробке 1 флакон.

Показания к применению
  • Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Фармакокинетика
  • ВсасываниеФлутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (
  • РаспределениеФлутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
  • МетаболизмФлутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17?-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17?-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
  • ВыведениеВыведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками 1% и 2% соответственно.
  • Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Клиническая фармакология

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • Следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Побочное действие

Определение частоты побочных реакций:

  • Очень часто (? 1/10).
  • Часто (? 1/100, <1/10).
  • Иногда (?1/1000, <1/100).
  • Редко (? 1/10 000, <1/1000).
  • Очень редко ( <1/10 000, включая отдельные случаи).
  • Со стороны дыхательной системыОчень часто - носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.Часто - изъязвление слизистой оболочки полости носа.
  • Аллергические реакцииСыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Передозировка
  • Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
  • Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально.Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

  • Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
    • Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
    • Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
    При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

  • Правила использования и обращения с препаратомИндикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
  • >1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
  • >2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
  • >3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
  • >4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
  • >5. Спрей готов к применению.
    • Применение назального спрея
    • >1. Тщательно встряхнуть флакон.
    • >2. Снять колпачок.
    • >3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
    • >4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
    • >5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
    • >6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
    • >7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
    • >8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
    • >9. Повторить процедуру для другой ноздри.
    • >10. Закрыть флакон колпачком.
    • >11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
    • Уход за распылителем
      • После каждого применения
      • >1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
      • >2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
      • >3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
      • В случае если распылитель не работает
      • >1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
      • >2. Проверить флакон на наличие повреждений.
      • >3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
      • >4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Меры предосторожности
  • Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
  • Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиОсновываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при первом прохождении через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 30°С не замораживать.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.

Внимание!
Отзывы, содержащие ненормативную лексику и призывы к противозаконным действиям, незамедлительно удаляются!

comments powered by HyperComments